Regulatory Affairs Supervisor

1 day ago


กรงเทพมหานคร, Thailand RGF Full time

**Job Detail**:

- Regulatory Affairs Supervisor (RAPVQA) (50K-65K) (SDG-85607)
- หัวหน้างานกำกับดูแลกิจการ (RAPVQA)- ・To handle regulatory activities (e.g. eCTD, GMP clearance, Import license renewal, etc.), life cycle management within good time and in compliance with company policies and local regulations.
- ・To handle pharmacovigilance (PV) and quality assurance (QA) activities with stakeholders in compliance with local regulations, global and company policies.
- ・To provide recommendations and information related to regulatory, PV and QA to sales and marketing, affiliates, etc.
- ・To establish effective relationship with Thai FDA and gain their trust and respect
- ・Other tasks as assigned.- Thai nationality, Male, Female, age 27 - 37 years old- Bachelor's degree
- At least 3-year work experience as Regulatory Affairs Officer
- Pharmacist License Holder
- At least basic knowledge of regulations, variation, pharmacovigilance
- Good command in English both in oral and written (TOEIC score 600 up preferred)- Good computer literacy (MS office: word, excel, power point, etc.)
- Drive for results, managing and measuring works, problem solving, customer focus, integrity and trust with positive attitude and active learning
- Able to work under pressure of deadline, and a good team player- Experience as regulatory affairs from original medicine company
- Experiences in pharmacovigilance
- Project management background

Language Skill
- English level : None
- Japanese level : None
- Workplace Area: BTS Ploenchit
- Working Hour: 8:30-17:00(Monday - Friday [SAT: None])
- About the Benefits
- 50,000-65,000THB
- About the company
- Product & Service: Various kind of medicines (ex. cardiovascular, diabetes)
- Business Type: Pharmaceuticals;
- หัวหน้างานกำกับดูแลกิจการ (RAPVQA) (50K-65K) (SDG-85607)- ・เพื่อจัดการกิจกรรมด้านกฎระเบียบ (เช่น eCTD, GMP clearance, การต่ออายุใบอนุญาตนำเข้า ฯลฯ) การจัดการวงจรชีวิตภายในเวลาที่เหมาะสมและสอดคล้องกับนโยบายของบริษัทและข้อบังคับท้องถิ่น
- ・จัดการกิจกรรม pharmacovigilance (PV) และประกันคุณภาพ (QA) กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียตามกฎระเบียบท้องถิ่น นโยบายระดับโลกและของบริษัท
- ・เพื่อให้คำแนะนำและข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบ PV และ QA แก่ฝ่ายขายและการตลาด บริษัทในเครือ ฯลฯ
- ・เพื่อสร้างความสัมพันธ์ที่มีประสิทธิภาพกับ อย.ไทย และได้รับความไว้วางใจและความเคารพจากพวกเขา
- ・งานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย- สัญชาติไทย, ชาย, หญิง, อายุ 27 - 37 ปี- ปริญญาตรี
- ประสบการณ์การทำงานอย่างน้อย 3 ปีในตำแหน่งเจ้าหน้าที่กำกับดูแลกิจการ
- ผู้ที่มีใบอนุญาตเภสัชกร
- ความรู้พื้นฐานอย่างน้อยเกี่ยวกับกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลง การเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรม
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษได้ดีทั้งพูดและเขียน (TOEIC 600 คะแนนขึ้นไปจะพิจารณาเป็นพิเศษ)- สามารถใช้คอมพิวเตอร์ได้ดี (MS office: word, excel, power point, etc.)
- ขับเคลื่อนเพื่อผลลัพธ์, การจัดการและวัดผลงาน, การแก้ปัญหา, การมุ่งเน้นที่ลูกค้า, ความซื่อสัตย์และความไว้วางใจด้วยทัศนคติเชิงบวกและการเรียนรู้อย่างกระตือรือร้น
- สามารถทำงานภายใต้แรงกดดันจากเส้นตายได้ และเป็นทีมที่ดี- มีประสบการ



  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Elanco Full time

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Galderma Full time

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the leading company solely dedicated to skin and advancing the future of dermatology. We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all,...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Johnson & Johnson Full time

    **Head of Regulatory Affairs, Thailand and LCM (Innovative Medicine)** **Essential Job Duties and Responsibilities** The role of a Regulatory Affairs Head is a critical and strategic position within an organization. The primary responsibility of a Regulatory Affairs Head is to ensure that the company complies with all relevant laws and regulations...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand PRTR Full time

    Our client is one of the world's leading Premium Generic Pharmaceutical Companies. **Key Responsibilities**: - Developing and maintaining regulatory strategies for product development and post-approval activities. - Collaborating with cross-functional teams, such as R&D, quality, and manufacturing, to ensure compliance with regulatory requirements. -...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand DSM-Firmenich Full time

    **Job title** - Regulatory Affairs Manager, HNC **Job model **- Hybrid To ensure that dsm-firmenich products comply with the diverse and complex regulations in the region, the Regulatory Affairs Manager will advise / define the internal requirements for new products to ensure efficient market clearances and compliance within the Pharma segment are...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Siemens Healthineers Full time

    Do you want to join us in helping to fight the world's most threatening diseases and enabling access to care for more people around the world? At Siemens Healthineers, we pioneer breakthroughs in healthcare. For everyone. Everywhere. We offer you a flexible and dynamic environment with opportunities to go beyond your comfort zone in order to grow personally...

  • Regulatory Affairs

    4 weeks ago


    ยานนาวา, กรุงเทพมหานคร, Thailand INFINITY PHARMACEUTICAL CO., LTD. Full time

    แชร์ เก็บงาน พิมพ์งาน ร้องเรียน สมัครงาน Regulatory Affairs (RA) เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนยา รับสมัครด่วน สถานที่ปฏิบัติงาน :...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand DKSH (Thailand) Limited Full time

    About DKSH DKSH’s purpose is to enrich people’s lives by providing access to goods, services, and insights. United by our vision to be the trusted partner, we help companies grow in Asia and beyond across our Business Units Consumer Goods, Healthcare, Performance Materials, and Technology. Delivering life-saving drugs to hospitals, bringing high-quality...

  • Regulatory Manager

    10 hours ago


    กรุงเทพมหานคร, Thailand Troy Corp Full time

    Overview: Arxada is a pioneering leader with a powerful legacy: Over 120 years of creating specialty chemicals and solutions that potentiate the performance of our customers and their products. Our solutions, our expertise and our support help them to perform better - to be more efficient, more effective and more sustainable. We are passionate about...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Device Technologies Australia Full time

    **About us** **Since 1992, Device Technologies has been dedicated to improving patients’ lives through leading edge technology and services, **supplying hospitals and healthcare professionals with high-calibre medical solutions from around the world. Over 30 years, Device Technologies has developed a reputation for the quality, dedicated service and...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Shopee Full time

    Department Operations- LevelEntry Level- LocationThailand - BangkokThe Operation teams at Shopee covers the operational end-to-end process, from when the buyer searches for a product listed on the Shopee platform, to the moment the buyer receives the products. The team analyses and monitors operational KPIs across the region and conducts root cause analysis...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Danone Full time

    About the job Danone Specialized Nutrition South East Asia is seeking for Assistant Regulatory Affairs Manager. With our global presence, brands and business and our mission of bringing health through food to as many people as possible; we believe that people growth is a key asset to reach a sustainable business performance. To succeed in this journey, we're...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Lonza Full time

    Today, Lonza is one of the world’s largest healthcare manufacturing organizations operating across five continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers....

  • Regulatory Associate

    4 weeks ago


    กรุงเทพมหานคร, Thailand Blackmores Group Full time

    As a purpose-led, performance-driven organisation, Blackmores Group strives to create remarkable employee experiences through supporting a diverse and inclusive culture, creating leadership that inspires high performance, and providing everyone with opportunities to achieve their professional, personal and wellbeing goals supported by our flexible work...

  • Regulatory Affairs

    1 day ago


    บางแค, กรุงเทพมหานคร, Thailand บริษัท เอบิซึ ฟู้ดส์ จำกัด Full time

    **รายละเอียดงาน**: **รูปแบบงาน **:งานประจำ**: **จำนวนที่รับ **:1 ตำแหน่ง**: **สถานที่ปฏิบัติงาน **:กรุงเทพมหานคร(เขตบางแค)**: **เงินเดือน(บาท)...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Alibaba Cloud Full time

    **工作职责 Job Responsibility** - Develop and implement government relations strategies to support Alibaba Cloud’s business and regulatory priorities in Thailand. - Establish and maintain strong relationships with government agencies, regulators, policymakers, and industry associations. - Monitor, analyze, and influence public policy, regulatory...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Amazon Web Services (Thailand) Limited Full time

    8-10 years of experience representing a large company or organization (e.g. trade or industry association) on policy advocacy and government affairs matters with policymakers and government stakeholders at the national and local levels. - A Bachelor’s degree in a relevant discipline (e.g. Law, Political Science, Public Policy, Public Affairs, Economic...

  • Product Manager

    2 weeks ago


    กรุงเทพมหานคร, Thailand Straumann Group Full time

    **Main Purpose of the Role** To work with management team make strategy and product portfolio for different product line and integrate resource to support business initiative and development. Responsible for supporting and managing the product (line) throughout the product lifecycle from planning to execution in support of organizational strategy and...


  • กรุงเทพมหานคร, Thailand Galderma Full time

    Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our...


  • พระโขนง, กรุงเทพมหานคร, Thailand บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด Full time

    รายละเอียดงาน **รูปแบบงาน **:งานประจำ **จำนวนที่รับ **:1 ตำแหน่ง **สถานที่ปฏิบัติงาน **:กรุงเทพมหานคร(เขตพระโขนง) **เงินเดือน(บาท)...